干扰素α-2b
别名:重组干扰素α-2b性状
本品为微黄色或白色疏松体。
适应症
1.用于治疗急慢性乙型、丙型、丁型肝炎及尖锐湿疣。
2.用于治疗肿瘤性疾病,如多毛细胞白血病、肾细胞癌、艾滋病相关性卡波西肉瘤(Kaposi肉瘤)、慢性粒细胞白血病及与之有关的血小板增多症、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、恶性黑素瘤、喉乳头状瘤、转移性类癌瘤(胰腺内分泌瘤)以及头颈部癌、膀胱癌、骨肉瘤、乳腺癌、卵巢癌等。
3.本药栓剂阴道给药,适用于治疗病毒感染引起(或同时存在)的宫颈糜烂。
4.本药软膏、乳膏用于治疗由人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣,也可用于治疗由单纯疱疹病毒引起的口唇疱疹及生殖器疱疹。
5.本药喷雾剂用于病毒引起的初发或复发性皮肤单纯疱疹(口唇疱疹、生殖器疱疹);也用于尖锐湿疣的辅助治疗。
禁忌症
1.对本药或其他干扰素制剂有过敏史者。
2.严重心、肝、肾、骨髓功能不全及其他严重疾病不能耐受本药的患者。
3.中枢神经功能紊乱者。
不良反应
1.注射本药后:
(1)最常见的不良反应为发热、寒战、乏力、头痛、肌肉酸痛、畏食、疲倦等类似流感样症状。
(2)常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、高血压、低血压、关节痛、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、脱发、一过性皮疹、瘙痒、运动失调。
(3)较少发生的不良反应有背痛、大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性皮疹、唇疱疹(非疱疹性)、荨麻疹、潮热、心动过速、鼻出血、口干、口炎、味觉故变、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病、激动不安、咳嗽、疖肿和视觉异常。
(4)罕见的不良反应包括直立性低血压、皮肤红斑、皮疹、瘙痒、脱发、给药局部反应、体重减轻、呼吸困难、单纯疱疹、眼痛、心动过速、鼻充血、腹痛、咽炎、消化不良、紫癜、打喷嚏、注射部位反应和发炎、眼球运动麻痹、胃肠胀气、唾液增多、高血糖和溃疡性口炎。
(5)本药尚可导致丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、血小板和白细胞减少(日剂量超过1000万U时尤其易发生),停药或减量可使其迅速恢复。也可有血清肌酸酐、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶升高。
(6)本药的心血管不良反应可能与原有的心血管疾病及既往使用过有心脏毒性的药物有关。
2.栓剂阴道给药后,可出现轻微下腹坠胀、腰酸、阴道刺痛或烧灼感、一过性低热、白带增多等,停药后可自行消失。
3.乳膏外用后,个别患者偶可出现轻度瘙痒、灼痛等。
4.喷雾剂经皮肤或黏膜给药后,偶见灼痛、瘙痒等局部轻微刺激反应,无需中止治疗即可自行缓解。
如您在使用药品过程中有任何不适,请及时咨询医师或药师;如不适严重或没有消除,请您及时就医。
注意事项
1.对其他干扰素α过敏者也可能对本药过敏。
2.严重抑郁或有自杀倾向的患者及其他精神疾病患者慎用,骨髓抑制者、糖尿病、甲状腺功能异常等内分泌疾病患者、心血管及肺部疾病患者、肝肾功能不全者、癫痫等中枢神经系统疾病患者应用本药应慎重。
3.除治疗乙型肝炎外,本药用于18岁以下患者的安全性尚未确定。
4.动物试验未证实本药有致畸性,但尚不能排除其对人类胚胎的影响。
5.响本药可分泌入动物乳汁,但尚不清楚能否分泌入人类乳汁。哺乳妇女用药应权衡利弊。哺乳妇女禁用本药栓剂。
6.用药前后及用药时应当检查或监测白细胞和血小板计数。
用药前,需告知您的医师或药师,您的过敏史、手术史、病史、正在使用的药品及采取的治疗;是否处于妊娠期、是否准备怀孕或处于哺乳期等相关信息。
此药与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请您咨询医师或药师,或查看药品说明书。
其他注意事项请您咨询医师或药师。
用法与用量
药物的剂量因人而异,请您遵医嘱或药品说明书使用。下面是常用剂量,如您的用药剂量不同,请您不要未经医生允许擅自更改剂量。
成人:
1.皮下注射:
(1)慢性乙型肝炎:一次300万~500万U,每日或隔日注射1次。3~6个月为一个疗程。
(2)慢性丙型肝炎:一次300万~500万U,每日或隔日注射1次。3~6个月为一个疗程。
(3)慢性丁型肝炎:一次500万U/m2,一周3次。至少使用3~4月或更长时间。可根据患者的耐受情况调整剂量。
(4)喉乳头状瘤:一次300万U/m2,一周3次(隔日1次)。治疗6个月。于外科(激光)切除肿瘤组织后开始给药,可根据患者的耐受情况调整剂量。
(5)多毛细胞白血病:一次300万/m2,一周3次(隔日1次)。出现疗效的中位时间为1~2个月。
(6)慢性粒细胞白血病:
•单药治疗,推荐剂量为一次400万~500万U/m2(剂量范围为一日50万~1000万U/m2),一日1次。当白细胞计数得到控制后,给予最大耐受剂量(一日400万~1000万U/m2)以维持治疗。
•与阿糖胞苷合用,先用本药一日500万U/m2,两周后加用阿糖胞苷(一日20mg/m2皮下注射,每月连用10日)。
•以上两种方案,如用药8~12周未见缓解,均应停止治疗。
(7)多发性骨髓瘤:一次300万~500万U/m2,一周3次(隔日1 次)。
(8)非霍奇金淋巴瘤:一次500万U,一周3次(隔日1次),与化疗合用。
(9)Kaposi肉瘤:尚无最佳的剂量方案,可采用一次3000万U/m2,一周3~5次,也可用较低剂量:一日1000万~1200万U/m2。
(10)肾细胞癌:尚无最佳的剂量方案。
•单药治疗,一次300万~3000万U/m2,可一周3次、一周5次或一日1次。
•与其他药物合用(如白细胞介素-2),可一次300万~2000万U/m2。据报道,一次600U/m2,一周3次的给药方案总体应答率最高。
(11)转移性类癌瘤(胰腺内分泌瘤):一次300万~400万U/m2,每日或隔日1次。
(12)恶性黑素瘤:诱导治疗,可先静脉给药,剂量为一次2000万U/m2,一周5次,共4周;然后皮下注射,剂量为一次1000万U/m2,一周3次,共用药48周。
(13)尖锐湿疣:推荐剂量为一次100万~300万U,一周隔日注射3次。1~2个月为一个疗程。
2.静脉给药:
(1)肾细胞癌:尚无最佳的剂量方案。单药治疗一次300万~3000万U/m2,可一周3次、一周5次或一日1次。
(2)恶性黑素瘤:见皮下注射。
3.肌内注射:
(1)慢性乙型肝炎:一次500万U,一日1次;或一次1000万U,一周3次。共用16~24周。
(2)多毛细胞白血病:同皮下注射。
(3)Kaposi肉瘤:同皮下注射。
(4)尖锐湿疣:同皮下注射。
4.局部注射:尖锐湿疣:将本药配制成浓度为1000万U/ml的溶液,再用细针头(30号)从病灶的底部注入,一次0.1ml,一周3次(隔日一次),连用3周。每次可处理5个病灶,但一周的最大总剂量不超过1500万U。大病灶可多位点注射(一日总剂量不超过500万U)或相继注射病灶的不同部位,通常治疗4~8周后病情得到改善。必要时可重复一个疗程。
5.阴道给药:睡前将本药栓剂直接放置于阴道后穹窿接近宫颈口处,一次10万U,隔日1次,90万U为一个疗程。
6.外用:
(1)尖锐湿疣:
•本药乳膏涂患处,一日4次,连续用药6~8周。
•本药喷雾剂喷涂患处,一日3次,连续用药6周。
(2)口唇疱疹或生殖器疱疹:
•用本药乳膏涂患处,一日4次,连续用药1周。
•本药喷雾剂喷涂患处,一次1~2喷(如创口面积较大,也可喷涂多次以能覆盖整个创面为宜),一日3次,用药1周。
儿童:
皮下注射:慢性乙型肝炎:一次300万U/m2,一周3次(隔日一次),用1周;以后一次600万U/m2,最大剂量可达1000万U,一周3次(隔日一次),连用16~24周。
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