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西咪替丁

  别名:甲氰咪胺

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末,味微苦。性质稳定,易溶于水。注射液为无色或几乎无色的澄明液体。片剂白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅绿色片,或为薄膜衣片。

适应症

1.用于胃及十二指肠溃疡,可预防溃疡复发,对防治应激性溃疡等也有效。
   2.也可用于胃酸分泌过多相关的疾病,如反流性食管炎胃泌素瘤等。
   3.对胃肠道出血,特别是胃肠黏膜糜烂引起的出血有效,多采用静脉给药。
   4.可用于各种原因引起免疫功能低下的治疗和肿瘤的辅助治疗。
   5.另据报道,本药还可用于治疗带状疱疹和包括生殖器在内的其他疱疹性感染。

禁忌症


   1.对本药过敏者禁用。
   2.孕妇禁用。
   3.哺乳妇女禁用。

不良反应


   1.消化系统:较常见的有腹泻、腹胀、口苦、口干、恶心、呕吐、便秘、血清氨基转移酶轻度升高等,偶见严重肝炎、肝坏死、肝脂肪变等。对肝硬化病人,可能诱发肝性脑病。突然停药,可能引起慢性消化性溃疡穿孔,估计为停用后回跳的胃酸浓度所致。另有报道本药可致急性胰腺炎。
   2.血液:本药对骨髓有一定的抑制作用,可出现中性粒细胞减少、血小板减少及全血细胞减少等。仅有个案报道可出现自身免疫性溶血性贫血、再生障碍性贫血、嗜酸粒细胞增多。血液系统不良反应多见于有严重并发症者、接受烃基类抗代谢药物或其他可致粒细胞减少的治疗者。
   3.精神神经系统:(1)头晕、头痛、疲乏、嗜睡等较常见;少数患者可出现可逆性的意识混乱、定向力障碍、不安、感觉迟钝、语言含糊不清、局部抽搐或癫痫样发作、谵妄、抑郁、幻觉及锥体外系反应等。出现神经毒性症状后,一般只需适当减量即可消失,也可用拟胆碱药毒扁豆碱治疗。(2)在治疗酗酒的胃肠道并发症时,可出现震颤性谵妄,酷似戒酒综合征,应注意区分。(3)本药的神经精神不良反应主要见于重症患者、老年患者、幼儿、肝肾功能不全者、有精神病史者及有脑部疾病者,大剂量用药时也易发生。另外,假性甲状旁腺功能低下者可能对本药的神经毒作用更敏感。
   4.代谢/内分泌系统:由于本药的轻度抗雄激素作用,可导致患者脂质代谢异常、高催乳素血症、血浆睾酮水平下降和促性腺素水平增高、男性乳房发育和乳房胀痛以及女性溢乳等。血甲状旁腺素水平可能降低。
   5.心血管系统:可出现心动过缓、面部潮红等。静脉注射时偶见血压骤降、房性期前收缩、心跳呼吸骤停。
   6.泌尿生殖系统:(1)可引起一过性血肌酸酐水平上升和肌酐清除率(Ccr)下降,其机制为西咪替丁与肌酸酐竞争肾小管分泌。(2)急性间质性肾炎,甚至导致急性肾衰竭,但停药后可恢复。(3)性功能障碍,用药剂量较大(一日在1.6g以上)时可引起阳痿、性欲减退、精子计数减低等,但停药后可恢复正常。(4)接受肾脏异体移植的患者应用本药后可导致急性移植体坏死。
   7.眼:可出现视神经病变。推测系本药具有锌螯合作用,使体内锌含量不足,从而引起视神经病变。另有出现眼肌麻痹的报道。
   8.皮肤:本药可抑制皮脂分泌,诱发剥脱性皮炎、皮肤干燥、脱发等;也可发生过敏反应(如皮疹、荨麻疹等)、史-约综合征及中毒性表皮坏死溶解等。
   9.肌肉骨骼系统:长期用药后可出现肌痉挛或肌痛。
   10.致癌性:对鼠应用本药的长期毒性研究发现,良性Leydig细胞瘤的发生率较对照组高,但临床上未见此不良反应。
   11.其他:可引起过敏反应等,也有嗅觉减退的个案报道。

如您在使用药品过程中有任何不适,请及时咨询医师或药师;如不适严重或没有消除,请您及时就医。

注意事项


   1.慎用:(1)严重心脏及呼吸系统疾病患者。(2)系统性红斑狼疮(因西咪替丁的骨髓毒性可能增高)。(3)器质性脑病患者。(4)肝、肾功能不全者。(5)有使用H2受体拮抗药引起血小板减少史的患者。(6)高三酰甘油血症患者。(7)不宜用于急性胰腺炎患者。
   2.药物对儿童的影响:儿童使用本药的临床数据有限,幼儿易出现中枢神经系统毒性反应,故应谨慎给药,16岁以下儿童禁用西咪替丁氯化钠注射液。
   3.药物对老人的影响:老年患者由于肾功能减退,对本药清除减少减慢,可导致血药浓度升高,更易发生毒性反应而出现眩晕、谵妄等症状,老年患者应慎用或不用本药。
   4.药物对妊娠的影响:由于本药能通过胎盘屏障,孕妇禁用,以避免引起胎儿肝功能障碍。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
   5.药物对哺乳的影响:由于本药能进入乳汁,哺乳妇女禁用,以避免引起婴儿肝功能障碍。
   6.药物对检验值或诊断的影响:本药口服后15分钟内胃液隐血试验可出现假阳性。
   7.用药前后及用药时:应当检查或监测用药期间应定期检查肾功能和血象。

用药前,需告知您的医师或药师,您的过敏史、手术史、病史、正在使用的药品及采取的治疗;是否处于妊娠期、是否准备怀孕或处于哺乳期等相关信息。

此药与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请您咨询医师或药师,或查看药品说明书。

其他注意事项请您咨询医师或药师。

用法与用量

药物的剂量因人而异,请您遵医嘱或药品说明书使用。下面是常用剂量,如您的用药剂量不同,请您不要未经医生允许擅自更改剂量。


   成人
   常规剂量
   1.口服给药:
   (1)一般用法:一次200~400mg,一日800~1600mg;缓释片一次300mg,一日1次。
   (2)十二指肠溃疡或病理性高分泌状态:一次300mg,一日4次,餐后及睡前服(或单次800mg,睡前服用)。疗程一般为4~6周。
   (3)预防溃疡复发:单次400mg,睡前服用。
   (4)胃食管反流性疾病:一次400mg,一日2次,于早晚各服1次(或单次800mg,睡前服用)。连服4~6周,也有用至6~8周者。
   (5)胃泌素瘤:一次400mg,一日4次,一日用量可达2g。
   2.肌内注射:一次200mg,每6小时1次。
   3.静脉注射:将本药注射液用葡萄糖注射液或葡萄糖氯化钠注射液20ml稀释后缓慢静注(长于5分钟),一次200mg,每4~6小时1次,一日剂量不宜超过2g。
   4.静脉滴注:一次200~400mg,一日600~1600mg。一日总量不宜超过2000mg。
   肾功能不全时剂量:肾功能不全患者用量应减为一次200mg,每12小时1次。
  
   儿童
   1.口服给药:一次5~10mg/kg,一日2~4次,饭后服,重症者睡前加服1次。
   2.肌内注射:剂量同口服给药。
   3.静脉注射:
   (1)1岁以上患儿:一日20~25mg/kg,分2~3次给药。
   (2)1~12个月婴儿:一日20mg/kg,分2~3次给药。
   (3)新生儿:一日10~15mg/kg,分2~3次给药。
   4.静脉滴注:剂量同静脉注射。



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(更新时间: 2016-01-06 本信息由中国医学科学院医学信息研究所专家团队审核)