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盐酸阿糖胞苷

  别名:阿糖胞嘧啶

性状

本品为白色疏松块状物或粉末。

适应症

1.本药可单用或联用其他化疗药,用于白血病及恶性淋巴瘤:(1)成人及儿童急性淋巴细胞白血病、急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解,巩固及维持治疗。(2)成人及儿童急性粒细胞白血病。(3)慢性急性粒细胞白血病及红白血病的诱导缓解。(4)脑膜恶性肿瘤(脑膜转移瘤等)的治疗及维持治疗。控释注射剂可用于肿瘤性脑膜炎。控释注射剂可用于肿瘤性脑膜炎。(5)治疗慢性非淋巴细胞白血病的原始细胞危象。(6)鞘内预防和治疗中枢神经系统的白血病(如脑膜白血病)浸润。(7)成人中至重度恶性非霍奇金氏淋巴瘤,儿童非霍奇金氏淋巴瘤
   2.大剂量本药可用于以下疾病的治疗:(1)急性白血病复发。(2)特殊原因(继发于曾经的化疗和(或)放疗的白血病,由白血病前期转化的白血病)造成的白血病。(3)60岁以下急性非淋巴细胞性白血病患者缓解期的巩固治疗。(4)慢性非淋巴细胞白血病的原始细胞危象。(5)抗其他药物的急性淋巴细胞白血病。(6)抗其他药物的非霍奇金氏淋巴瘤(包括急性非霍奇金氏淋巴瘤)及急性淋巴细胞白血病
   3.用于眼部带状疱疹、单纯疱疹结膜炎等病毒性眼病。

禁忌症


   1.对本药过敏者。
   2.孕妇。
   3.哺乳期妇女。
   4.非肿瘤引起的白细胞和(或)血小板缺乏者。

不良反应


   1.心血管系统:有引起心肌损伤的报道。有引起急性心包炎和暂时性心律失常的个例报道。
   2.代谢/内分泌系统:接受本药大剂量治疗后,有损害血管升压素分泌的个案报道。
   3.呼吸系统:大剂量用药可引起肺水肿、肺功能衰竭、呼吸困难。与其他肿瘤抑制药合用时,可引发弥散的间质性肺炎。
   4.肌肉骨骼系统:使用大剂量本药治疗后,偶见肌肉、颈部关节和腿部关节疼痛。也有横纹肌溶解症的报道。
   5.泌尿生殖系统:可有血及尿中尿酸量增高。还可导致男性生殖功能异常。
   6.免疫系统:有出现身体免疫功能减低的个案报道。
   7.神经系统:可有头晕,少见严重嗜睡。大剂量用药可发生可逆或不可逆的小脑毒性。鞘内注射可引起头痛、下肢瘫痪等。少数患者出现小脑性发音障碍伴(或不伴)眼球水平震颤;大多数小脑及大脑的并发症可在几日到几周内完全恢复;若一日给予10mg/kg、总量达40mg/kg时,可发生全身性肌肉强直、言语混乱和较明显的震颤。有发生周围神经损害以及进行性退行性麻痹的报道。
   8.肝脏:部分患者可出现轻度肝功能异常,罕见肝细胞坏死。个别患者可有血胆红素及氨基转移酶升高。大剂量给药可出现明显肝功能异常及黄疸,可引起肝脏中央静脉及肝小叶静脉闭塞,导致黄疸,肝肿大、腹水及肝性脑病。大剂量治疗时,有出现肝静脉栓塞(Budd-Chiari综合征)和胰腺炎的个例报道。
   9.胃肠道:常见恶心、呕吐、食欲减退、腹泻。有时出现胃炎、口腔和胃肠道溃疡等。此外对胃肠道黏膜的伤害可使肠壁溃疡,气肿和感染,从而引发肠组织坏死和坏死性结肠炎。特别是大剂量治疗时能引起口腔和肛门发炎,从而导致严重腹泻及钾盐的流失。大剂量治疗会使肠组织损坏,偶尔会发生肠梗阻和腹膜炎。
   10.血液:最主要的不良反应是骨髓抑制,依照用药剂量的大小引起血象改变(红、白细胞及血小板减少)。使用常规剂量,白细胞在用药第12日达最低点。大剂量治疗会引发明显的骨髓损害。有出现败血症、血栓性静脉炎和出血的个案报道。
   11.皮肤:常规剂量可见不规则斑点、节结状皮疹、大面积的红皮病或红斑、脱发。大剂量用药后,有75%以上患者全身出现炎症红斑,有时出现水疱和脱皮。也可出现掌心和脚心的灼烧疼痛。
   12.眼:使用大剂量治疗时依剂量的大小,有20%~30%的患者出现结膜炎、角膜炎、畏光、眼痛、大量流泪和视觉障碍,严重患者可见结膜出血,角膜溃疡也有发生。经常洗涤眼睛或使用含皮质激素滴眼药,可阻止或缓解这类症状。用于眼科时,本药的细胞毒性较大,最初可造成角膜上皮下的点状混浊,逐渐发展为点状着色,甚至形成角膜溃疡。
   13.其他:接受大剂量治疗的患者有20%~50%出现发热。较少出现即时型变异反应,如荨麻疹和过敏(急性过敏反应伴血压下降和呼吸困难)。还可出现阿糖胞苷综合征,特点:发热、肌肉痛、骨痛、有时胸痛、结节状风疹斑、结膜炎和身体不适。于用药6~12小时后出现。

如您在使用药品过程中有任何不适,请及时咨询医师或药师;如不适严重或没有消除,请您及时就医。

注意事项


   1.白细胞及血小板计数显著降低者、有胆道疾病者、有痛风病史、尿酸盐肾结石病史者、近期接受过细胞毒性药物或放疗者、肝、肾功能不全者及骨髓抑制者慎用。
   2.本药有增加胎儿死亡及先天畸形的危险,孕妇禁用。
   3.哺乳妇女禁用本药。
   4.用药期间应密切监测周围血象、血细胞和血小板计数、骨髓涂片以及肝肾功能。

用药前,需告知您的医师或药师,您的过敏史、手术史、病史、正在使用的药品及采取的治疗;是否处于妊娠期、是否准备怀孕或处于哺乳期等相关信息。

此药与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请您咨询医师或药师,或查看药品说明书。

其他注意事项请您咨询医师或药师。

用法与用量

药物的剂量因人而异,请您遵医嘱或药品说明书使用。下面是常用剂量,如您的用药剂量不同,请您不要未经医生允许擅自更改剂量。


   成人
   1.静脉注射:
   (1)急性白血病诱导治疗:一次2mg/kg(1~3mg/kg),一日1次,连用10~14日,如无明显不良反应,剂量可增大至一次4~6mg/kg。
   (2)急性白血病维持治疗:完全缓解后改用维持治疗,一次1mg/kg, 一日1~2次,连用7~10日。
   2.静脉滴注:
   (1)急性白血病诱导治疗:同静脉注射。
   (2)难治性或复发性急性白血病、急性白血病缓解后为延长其缓解期:常用中、大剂量阿糖胞苷疗法,中剂量是指一次500~1000mg/m2,静脉滴注1~3小时,每12小时1次,2~6日为一个疗程;大剂量是指一次1000~3000mg/m2,用法同中剂量方案。现多偏向用中剂量方案。
   (3)非霍奇金氏淋巴瘤多采用联合化疗方案,剂量是300mg/m2,在每个治疗周期的第8日给药。
   3.皮下注射:
   (1)原始细胞增多的急性白血病、骨髓增生异常综合征、低增生性急性白血病、老年急性非淋巴细胞白血病等:采用小剂量阿糖胞苷,即一次10mg/m2,每12小时1次,14~21日为一疗程。如不缓解且患者情况允许,可于2~3周后重复一个疗程。
   (2)急性白血病维持治疗:同静脉注射。
   4.鞘内注射:脑膜白血病:一次25~75mg,加地塞米松5mg,予生理盐水溶解后鞘内注射,每周1~2次,用至脑脊液检查正常。预防性用药则每4~8周1次。
   老年人用药需减量并根据治疗反应及时调整药量。
  
   儿童
   1.静脉注射:急性白血病诱导治疗:一日100mg/m2,连用5~7日。
   2.静脉滴注:非霍奇金氏淋巴瘤:按病期及组织学类型而定。一次150mg/m2,滴注1小时,每12小时一次,于治疗的第4~5日开始与其他细胞毒药物联用;一次75mg/m2,在31~34日、38~41日、45~48日和52~55日进行诱导治疗,并与其他细胞毒药物合用。
   3.肌内注射:同静脉注射。
   4.皮下注射:同静脉注射。



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(更新时间: 2016-01-06 本信息由中国医学科学院医学信息研究所专家团队审核)