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人凝血酶原复合物

  别名:普舒莱士

性状

本品为白色或灰绿色疏松体。溶解后应为淡黄色、黄绿色、淡蓝色澄明液体,不应有异物或沉淀。

适应症

1.主要用于预防和治疗因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ缺乏导致的出血,如乙型血友病、严重肝病(如急性重型肝炎、肝硬化等)、弥散性血管内凝血(DIC)及手术等所致的出血。
   2.用于逆转抗凝剂(如香豆素类、茚满二酮等)诱导的出血。
   3.对已产生凝血因子Ⅷ抑制性抗体的甲型血友病患者,使用本药也有预防和治疗出血的作用。
   4.对继发性维生素K缺乏的新生儿、口服广谱抗生素者,仅宜在严重出血或术前准备中使用本药。
   5.治疗敌鼠钠盐中毒。

禁忌症


   尚不明确。

不良反应


   1.本药输注过快可引起短暂发热、寒战、头痛、荨麻疹、恶心、呕吐、嗜睡、冷漠、潮红、耳鸣,以及脉率、血压改变甚至过敏性休克,减慢输注速度可缓解。但发生高敏反应时原则上应停药,直到症状消失,其后可在密切观察下缓慢输注。
   2.偶有报道大量输注本药可导致DIC、深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)或手术后血栓形成等。
   3.本药含微量A型和B型的同种血细胞凝集素,给血型为A型、B型、AB型的患者大量输注时可发生血管内溶血。

如您在使用药品过程中有任何不适,请及时咨询医师或药师;如不适严重或没有消除,请您及时就医。

注意事项


   1.肝功能损害或近期接受过外科手术的患者(易发生血栓、DIC或纤维蛋白溶解)及接受择期外科手术的患者(有血栓形成史)慎用。
   2.婴幼儿对本药较成人更敏感,易发生血栓性并发症,必要时应权衡利弊,小心使用。新生儿的肝炎死亡率高,宜慎用本药。
   3.本药对人类孕期的安全性尚未进行研究,故孕妇应慎用。
   4.本药是否由乳汁分泌尚未进行研究,故哺乳期妇女应慎用。
   5.用药前后及用药时应当检查或监测:
   (1)用药期间应定期监测活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血因子Ⅰ、血小板及凝血酶原时间(PT),以尽早发现DIC等并发症。
   (2)乙型血友病患者用药期间应每日检测因子Ⅸ血浆浓度,并据此调整用量。

用药前,需告知您的医师或药师,您的过敏史、手术史、病史、正在使用的药品及采取的治疗;是否处于妊娠期、是否准备怀孕或处于哺乳期等相关信息。

此药与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请您咨询医师或药师,或查看药品说明书。

其他注意事项请您咨询医师或药师。

用法与用量

药物的剂量因人而异,请您遵医嘱或药品说明书使用。下面是常用剂量,如您的用药剂量不同,请您不要未经医生允许擅自更改剂量。


   成人
   静脉滴注:
   1.乙型血友病:
   (1)预防自发性出血:一次20~40U/kg,每周2次。
   (2)治疗出血:对轻至中度出血,一次25~55U/kg,或使用能将因子Ⅸ血浆浓度提高到正常浓度的20%~40%的剂量,一日1次,使用1~2日,严重出血时,一次60~70U/kg,或使用能将因子Ⅸ血浆浓度提高到正常浓度的20%~60%的剂量,每10~12小时1次,连续2~3日。
   (3)围手术期止血:拔牙前1小时给予50~60U/kg,或使用能将因子Ⅸ血浆浓度提高到正常浓度的40%~60%的剂量,若术后仍有出血,可重复此量。其他手术前1小时给予50~95U/kg,或使用能将因子Ⅸ血浆浓度提高到正常浓度的25%~60%的剂量,术后每12~24小时重复此量,至少持续7日。
   因子Ⅸ每1U/kg可提高其血浆浓度1%。计算用量参考公式:因子Ⅸ剂量(u)=体重(kg)×需要提高的因子Ⅸ血浆浓度(%)×1U/kg。
   2.甲型血友病:已产生因子Ⅷ抗体的患者,预防及控制出血可给予75U/kg。必要时12小时后再重复使用。
   3.因子Ⅶ缺乏症:为控制围手术期出血,术前应给予能提高因子Ⅶ血浆浓度到正常浓度的25%的剂量,术后每4~6小时重复一次,必要时持续7日。计算用量参考公式:凝血酶原复合物剂量=体重(kg)×需要提高的因子Ⅶ血浆浓度(%)×0.5U/kg。
   4.抗凝剂诱发的出血:严重病例必要时一次1500U,并同时加用维生素K。



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(更新时间: 2016-01-06 本信息由中国医学科学院医学信息研究所专家团队审核)