重组人粒细胞集落刺激因子

性状

本品为白色或乳白色疏松体。

适应症

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用于：
　　 1．各种原因引起的中性粒细胞，减少症，如恶性肿瘤和白血病化疗与放疗引起的中性粒细胞减少、造血于/祖细胞移植后髓系造血功能的受抑及延迟植活与移植排斥。
　　 2．周围血造血干/祖细胞移植前的干/祖细胞动员等。
　　 3．骨髓增生异常综合征( MDS)、再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少，先天性、特发性、周期性中性粒细胞减少症，但远期疗效不肯定。
　　 4．各种严重感染，包括艾滋病及并发的感染，
　　 5．抗艾滋病药物引起的中性粒细胞减少症也可应用。

禁忌症

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　　 对rhG-CSF及其他组成成分过敏者禁用。

不良反应

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　　 1.较常见骨痛、关节肌肉酸痛，发生率为1%～5%，反应为轻至中度，大多无需临床处理而自行消退。
　　 2.＜1%的患者可出现可逆性肝酶及血尿酸升高、一过性低血压及室上性心动过速。
　　 3.偶见急性发热性白细胞增多性皮肤病，表现为发热伴皮损及疼痛。
　　 4.长期用药者有时出现脾肿大，大多经影像学检查才发现。
　　 5.本品过敏反应属罕见，表现为用药后迅速出现的休克、间质性肺炎、呼吸窘迫综合征等严重不良反应，应及时停药和采取紧急抢救措施。

如您在使用药品过程中有任何不适，请及时咨询医师或药师；如不适严重或没有消除，请您及时就医。

注意事项

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　　 1.肠杆菌蛋白过敏的患者，应用大肠杆菌重组的rhG-CSF后可能出现交叉过敏反应。
　　 2.研究证实，thGr-CSF对某些肿瘤细胞，尤其是髓性白血病细胞有刺激增殖作用，故急、慢性髓性白血病化疗后及MDS中难治性贫血伴原始细胞增多型(RAEB)和转变中的RAEB(RAEB-t)患者应慎用，并进行严密监测，如原始细胞明显增多，应及时停药。
　　 3.在人类孕期的安全性以及是否由乳汁分泌尚未明确，因此妊娠妇女不宜使用，哺乳妇女应停止哺乳，否则不宜使用。
　　 4.儿、新生儿及婴儿的用药安全性尚未确认，不宜应用。童用药应慎重及严密观察。

用药前，需告知您的医师或药师，您的过敏史、手术史、病史、正在使用的药品及采取的治疗；是否处于妊娠期、是否准备怀孕或处于哺乳期等相关信息。

此药与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请您咨询医师或药师，或查看药品说明书。

其他注意事项请您咨询医师或药师。

用法与用量

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药物的剂量因人而异，请您遵医嘱或药品说明书使用。下面是常用剂量，如您的用药剂量不同，请您不要未经医生允许擅自更改剂量。

　　 静脉注射或皮下注射，皮下注射血药浓度维持时间较长，且用药方便，故更应推广。剂量及疗程视适应证与病情而定。
　　 1．白血病化疗后及造血干/祖细胞移植：按体重一日2.5～5μg/kg，待白细胞升至＞2×109/L即可停用。
　　 2．实体瘤化、放疗后，每日剂量可适当减少，一日2～3μg/kg，待白细胞升至＞5×109/L停用。
　　 3．再生障碍性贫血、MDS等骨髓衰竭性疾患伴中性粒细胞减少：一日剂量宜达5μg/kg，通常以2周为一疗程。
　　 4．自体外周血造血干/祖细胞移植前的干/祖细胞动员：宜于化疗后白细胞降至最低点（一般为停化疗后2周左右）时开始用药，剂量为一日5～10μg/kg，至白细胞升至≥5×109/L时开始采集，并继续用至采集结束，异体外周血造血干/祖细胞移植前的干/祖细胞动员，用rhG-CSF每日5～10μg/kg皮下注射连续4～6天后开始采集，并再持续1～3天，至采集结束。
　　 5．严重感染伴中性粒细胞减少：一日3～5μg/kg，用至中性粒细胞≥1×109/L，通常需连用5～7天。
　　 6．先天性、特发性或周期性中性粒细胞减少症：一日2μg/kg，至白细胞≥5×109/L时减量或停药，仅有近期效果。