重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

性状

本品为白色或乳白色疏松体。

适应症

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用于治疗：
　　 1．恶性肿瘤、白血病化、放疗引起的白细胞减少及其并发的感染；
　　 2．造血干/祖细胞移植后髓系造血功能受抑及延迟植活与移植排斥；
　　 3．与rhG-CSF等造血生长因子联合或单独应用于外周血造血干/祖细胞移植前的干/祖细胞动员；
　　 4．再生障碍性贫血等骨髓衰竭性疾患及各种严重感染并发的中性粒细胞减少；
　　 5．也可用于艾滋病本身，或因药物治疗所致的中性粒细胞减少。

禁忌症

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　　 对rhGM-CSF及其组成成分过敏者禁用。

不良反应

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　　 1.最常见的不良反应为发热、骨痛及关节肌肉酸痛、皮疹或痉痒、胸膜渗液、腹痛、腹泻、静脉炎、嗜睡、乏力、短暂心律失常、肾功能减退，严重者可见心包炎、血栓形成、心力衰竭、呼吸困难。
　　 2.少数患者初次用药可出现首剂反应，表现为面部潮红、出汗及血压下降、血氧饱和度降低。
　　 3.罕见而严重的不良反应为心功能不全、室上性心动过速、高血压或低血压、毛细血管渗漏综合征、脑血管疾病、精神错乱、惊厥、颅内高压、浆膜腔积液、肺水肿和晕厥，甚至发生急性过敏反应，表现为过敏性休克、血管神经性水肿及支气管痉挛等。
　　 4.有个案报道，本药可诱发或加重自身免疫性疾病。

如您在使用药品过程中有任何不适，请及时咨询医师或药师；如不适严重或没有消除，请您及时就医。

注意事项

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　　 1.对酵母制品或大肠杆菌蛋白过敏的患者，应用此药可能出现交叉过敏反应。
　　 2.接受本品的患者少数情况下可发生急性过敏反应，表现为过敏性休克、血管神经性水肿及支气管痉挛等，应立即停药及时应急处理。
　　 3.本品对人类孕期的安全性以及是否由乳汁排泌尚未确认，故孕妇及哺乳期妇女除非指征十分明确，且病情危重，否则不宜使用，或停止哺乳后再应用。
　　 4.体外实验证实，rhGM-CSF对某些肿瘤细胞，尤其是髓性白血病细胞有刺激增殖作用，故急、慢性髓性白血病及MDS的RAEB及RAEB-t型不宜应用，通常首选 rhG-CSF。实体瘤及其他白血病应用rhGM-CSF过程中，也应严密监测，若肿瘤病情进展或外周血原始细胞增多，应及时停用。
　　 5.thGM-CSF多次用药后有时可产生中和抗体，发生率＜4%。重复使用时应注意监测及观察。

用药前，需告知您的医师或药师，您的过敏史、手术史、病史、正在使用的药品及采取的治疗；是否处于妊娠期、是否准备怀孕或处于哺乳期等相关信息。

此药与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请您咨询医师或药师，或查看药品说明书。

其他注意事项请您咨询医师或药师。

用法与用量

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药物的剂量因人而异，请您遵医嘱或药品说明书使用。下面是常用剂量，如您的用药剂量不同，请您不要未经医生允许擅自更改剂量。

　　 静脉注射或皮下注射，其剂量及疗程视适应证与病情而定。
　　 1.造血干/祖细胞移植及白血病化疗患者的推荐剂量为每日5μg/kg，待白细胞升至≥2×109/L即可停药。
　　 2.实体瘤患者每日剂量可适当减少，常用剂量为每日2～3μg/kg，待白细胞升至≥5×109/L时停药。
　　 3.再生障碍性贫血等骨髓衰竭性疾患及严重感染伴中性粒细胞减少患者，每日剂量一般不超过肿瘤病人，但疗程宜长。
　　 4.若与rhG-CSF联合用于自体外周血干细胞移植前的干/祖细胞动员，宜于化疗后白细胞降至最低点（一般为停化疗后2周左右）时开始用药，剂量为二者各每日5μg/kg，至血白细胞升至≥5×109/L时开始采集，并继续用药至采集结束。