人凝血因子Ⅷ
别名:海莫莱士性状
乳白色疏松体,复溶后溶液应为无色澄清液体,可带轻微乳光。
适应症
1.用于甲型血友病(先天性凝血因子Ⅷ缺乏症)。
2.用于获得性凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏症。
3.用于血管性假血友病(vWD)。
4.用于低纤维蛋白原血症,可作为凝血因子Ⅰ(纤维蛋白原)的来源用于弥散性血管内凝血。
禁忌症
对本品过敏者禁用。
不良反应
1.大量反复输入后可发生过敏反应。表现为寒战、发热、荨麻疹、恶心、面红、皮疹、眼睑水肿及呼吸困难等。严重者可致血压下降及休克。
2.注射局部可有灼热感或炎症反应。偶有头晕、疲乏、口干、鼻出血、恶心及呕吐等。
3.大量输入本药可产生溶血反应(制品中含抗A、抗B红细胞凝集素)或高容量性心衰,一日输注超过20U/kg时可出现肺水肿。此外尚有高凝血因子Ⅰ血症或血栓形成。
如您在使用药品过程中有任何不适,请及时咨询医师或药师;如不适严重或没有消除,请您及时就医。
注意事项
1.交叉过敏:对蛋白过敏者,使用本药时可能发生过敏。
2.慎用:尚不明确。
3.目前尚无FⅧ对动物生殖影响的研究。对孕妇的影响也尚不明确,如必须使用应权衡利弊。
4.药物对哺乳的影响尚不明确。
5.药物对检验值或诊断的影响:有10%~20%甲型血友病患者产生特异性抗FⅧ:C抗体。
6.用药前后及用药时应当检查或监测:
(1)抗体测定。
(2)血细胞比容。
(3)血浆FⅧ浓度。
(4)脉搏。
用药前,需告知您的医师或药师,您的过敏史、手术史、病史、正在使用的药品及采取的治疗;是否处于妊娠期、是否准备怀孕或处于哺乳期等相关信息。
此药与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请您咨询医师或药师,或查看药品说明书。
其他注意事项请您咨询医师或药师。
用法与用量
药物的剂量因人而异,请您遵医嘱或药品说明书使用。下面是常用剂量,如您的用药剂量不同,请您不要未经医生允许擅自更改剂量。
成人
常规剂量
静脉滴注可按公式计算给药剂量:所需FⅧ(U)=0.5 ×体重(kg) ×要求增加的FⅧ:C的浓度(%)。
1.轻度关节出血:一次8~10U/kg,一日1~2次,连用1~4日,使体内FⅧ :C水平达正常水平的15%~20%。
2.中度关节、肌肉出血:一次15U/kg,一日2次,使体内F Ⅷ :C水平达正常水平的30%。用药需维持3~7日。
3.大出血或严重外伤而无出血证据:一次25U/kg,一日2次,使体内FⅧ:C水平达正常水平的50%。用药至少维持7日。如遇危急生命的出血,如口腔、泌尿道及中枢神经系统出血,重要器官(如颈、喉、腹膜后)及骼腰肌附近的出血,首次剂量40U/kg,维持剂量每隔8~12小时20~25U/kg。
4.外科手术或严重外伤伴出血:为使体内FⅧ:C水平达正常水平的80%~100%,按40~50U/kg于术前l小时开始输注,随后使FⅧ:C水平维持在正常水平的30%~60%约10~14日。应注意只有当FⅧ抑制物水平无异常增高时,方可考虑择期手术。
5.预防出血:体重大于50kg者,一日500U;小于50kg者,一日250U。使体内FⅧ:C水平达正常水平的5%~10%。
6.抗FⅧ抗体生成伴出血:首剂5000~10000U/h,维持量300~1000U/h。使体内FⅧ:C水平维持在30~50U/ml。如联合应用血浆交换术,宜追加本药40U/kg,以增强疗效。