“互联网+快检”开创技术监督新局面

    □  张中湖 李军 陆峰

    快检是食品药品检验检测机构近年来研究较热的一门应用学科，相较于把样品带回实验室进行复杂的检验检测，快检以现场、快速检测为特点，以证真、寻伪为目的，在我国的食品药品技术监督中发挥着越来越重要的作用。随着各领域与互联网、大数据的融合，“互联网+快检”也迎来了技术监督的新局面。

    政策倾斜快检技术作用凸显

    《国家药品安全“十二五”规划》明确提出“开展药品快速检验技术研究，搭建检验技术共享平台”“加快推进药品快速检验技术在基层的应用，配置快速检验设备”“加强县级机构快速检验能力建设”的要求。

    2012年8月29日，为贯彻实施《国家药品安全“十二五”规划》，加快推进药品快速检验技术研究以及在基层的应用，提高基层药品监管效能，保障公众用药安全，原国家食品药品监管局组织制定并印发了《关于印发加快推进药品快速检验技术研究与应用工作指导意见的通知》，其指导思想就是为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》，进一步加强基层药品监管，在总结前期药品快速检验技术推广应用工作的基础上，结合当时药品监管特点，通过加快推进药品快速检验技术研究与应用，提高基层监督抽验的覆盖面和靶向命中率，有效发现假劣药品，着力保障人民群众用药安全。

    而《“十三五”国家药品安全规划》中，又再次强调了县级检验检测机构要具备快速检验能力。从具体内容看，无论是在信息化方面，还是在装备配备和技术研究等方面，《“十三五”国家药品安全规划》都对药品的“快速检验”给予了明显的政策倾斜。

    优势明显“互联网+”前景可期

    简单来说，药品快检技术的应用主要在两个方面：一是体现药品生产企业的主体责任，即企业生产和销售的产品，由企业想办法证实为本企业产品，可以称之为“证真”；如果方法、技术运用得当，有时还可以发现品牌仿冒等违法行为。二是体现监管部门的监管责任，即打假治劣，可称之为“寻伪”。

    在各领域都积极开展“互联网+”的情况下，药品快检又该如何借力“互联网+”，更好地发挥药品快检的技术支撑作用呢？

    笔者认为，与互联网、大数据结合的“互联网+快检”模式，其优势和作用主要体现在以下方面：一是易于溯源，达到现场高质量“证真”；二是信息互通，针对性“寻伪”；三是技术前移，现场初筛与实验室确证联为一体；四是风险预警，强化技术支撑能力；五是效率提升，“非法添加”现场检测准确可行。

    目前“互联网+快检”技术的利用空间还大有潜力可挖，尤其是涉及非法添加的检测方面。

    另外，目前“互联网+快检”工作的含金量也相对欠缺，这一方面是互联网的互联互通优势发挥得不够，另一方面也是数字信息挖掘技术（算法集成）在快检中的应用不够充分。

    先行一步数据平台赢得先机

    可喜的是，在“互联网+快检”领域，中检院开了个好头，很早就进行了相关研究和探索。

    2015年9月25日，由中检院组织实施的“国家药品快检数据库网络平台项目”通过结题验收。这是中检院在大量调研和试点工作的基础上，历时两年建设完成的以近红外图谱快速比对分析模型为基础，结合外观鉴别、化学、生物、物理、光谱和色谱等多种快速检验技术于一体的国家药品快速检验数据库网络平台。

    该平台共包括三大子系统：网络管理系统、车载管理系统、手机APP。平台重点针对国家基本药物、进口药品和基层常用药品，建立了适宜基层监管的药品快速检验方法，特别是针对掺杂、掺假等非法添加问题，建立了规范化的全国药品快检研发与应用管理体系。

    同时，平台还实现了对现有全国400余辆药品快检车的实时联网及定位监控，改变了以往药品快检车及快检工作人员“单兵作战”的工作模式，促进了全国药品快检信息的资源共享。

    未来，期待“互联网+快检”模式更完善。

    (作者单位：山东省食品药品检验研究院，中国人民解放军海军军医大学)