【聚焦两会：提案建议专题】全国政协委员丁洁

提案：关于在儿童安全用药方面急需出台切实可行的政策、举措的建议 中国大陆现有0-14岁儿童约3亿，儿科缺医少药的问题十分严重。主要表现在儿童专用药品匮乏，多使用成人药品。药效不明确，专用剂型、剂量缺乏，用药说明或用药信息无临床试验数据支持，大量标签外用药等问题。我国曾有调查显示仅2.1%左右说明书有详细儿童临床试验结果，67.9%的说明书标注了儿童用法用量，这其中还有部分仅标注“儿童用量酌减”、“遵医嘱”等含糊词句。既往也曾有调查显示有儿童规格的药品仅占5.8%，经过近十余年发展，仅药物数量有所增加，但比例仍无变化。 儿童用药问题近年来越来越受到医学界、社会以及政府相关部门的重视，认识到这是一个长期以来被忽视的问题。如果不积极有效地采取措施改变现状，将会严重影响我国儿童人口健康，也必将影响我国未来人口的健康。由于儿童不是成人的缩影，儿童处于持续生长发育的过程中，因此对于药物的应用不能采取简单的参照成人的“缩小版”用药。然而目前已上市的药品中药品说明书缺少儿童信息。加上客观存在的儿童用药市场小，儿童药物试验伦理学问题特殊等困难，造成目前极度缺少适于儿童应用的药物剂型、剂量，更缺少针对儿童用药的安全性、有效性信息。因此建议：
　　 1、国家相关部门出台切实可行的政策、规定，支持并保障科学地开展针对儿童的药物临床试验，以获得我国儿童的安全用药数据和信息。
　　 2、国家相关部门出台切实可行的政策和规定，引导、鼓励制药企业参与儿童药物试验，积极生产适于儿童服用的药物剂型、剂量等。
　　 3、国家相关部门积极与儿科专业学会/协会、儿科专家不断沟通、商讨，设立专项，鼓励、支持并有效资助儿科学专家开展儿童药物试验，以助于逐步解决儿童用药安全问题。
　　 4、加强儿科药师人才培养以及队伍建设，出台政策保障儿科药师在临床实践中依据不同年龄儿童的需要进行药物调配，以确保儿童用药的合理性、合法性以及安全可靠性。
　　 5、通过各类媒体讲解儿童用药特殊性的常识，宣传开展儿童药物试验的必要性，以助于减少家长的困惑和担心。http://bynew.bjmu.edu.cn/art/2013/3/21/art_11308_81961.html