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国家药监局2018年政府信息公开工作年度报告出炉!

2019-03-31  来源:健康时报

近日,国家药监局发布了《国家药品监督管理局2018年政府信息公开工作年度报告》。2018年,批准48个新药上市,上线运行上市药品目录集系统,收录424个药品品规;停止了4个药品的生产、销售和使用,修订了33个品种的药品说明书。

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在监督方面,一是2018年全年共发布12期药物警戒快讯,涉及国外药品安全信息59条;发布3期药品撤市公告,停止了4个药品的生产、销售和使用,修订了33个品种的药品说明书。对51家化妆品生产经营企业开展飞行检查,并对其中12家严重违反生产许可工作规范的生产企业进行通告,责令暂停生产。二是在2018年国家级化妆品监督抽检中,已发布不合格产品通告19期,共曝光了153批次不合格防晒类产品,43批次不合格面膜类产品,7批次不合格祛痘/抗粉刺类产品,363批次不合格染发类产品,并要求各地监管部门对不合格产品的生产经营企业进行核查处置,及时对外公布处罚结果。

在组织开展药品生产企业跟踪和飞行检查方面,针对检查发现不符合GMP的企业,对外发布跟踪检查通报22份、发布飞行检查通报4份、通告8份,对安徽广印堂中药股份有限公司、长春长生生物科技有限责任公司等企业涉嫌违法违规行为进行信息公开。制定实施药品经营企业年度检查计划,对严重违反药品经营质量管理规范的16家企业依法查处并公开曝光。2018年7月23日—8月9日,对全国现有45家疫苗生产企业开展彻底的风险排查。
  
  资料来源:
  ①国家药监局官网:国家药品监督管理局2018年政府信息公开工作年度报告

(责任编辑:杨丽萍)



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