中检院召开2018年度总结大会

    本报北京讯 （记者孙彦） 近日，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）2018年度总结大会召开，总结2018年主要工作，部署2019年工作重点。

    2018年，中检院积极完成药品、医疗器械监督抽验工作；与各方加强合作，做好新技术、方法、标准的研发；组织开展药品补充检验方法技术审评，制定并发布《补充检验方法研究基金管理办法（试行）》；组织开展药品标准提高工作，有39个品种申请药品标准提高立项。

    中检院积极推进药品医疗器械审评审批制度改革，建立优先检验工作模式，促进一批临床急需药品优先获准上市；开展医疗器械标准管理，做好仿制药一致性评价工作。截至2018年11月20日，共收到1131个医疗器械产品分类界定申请，组织编制并上报了《医疗器械标准规划（2018—2020）》草案。截至2018年11月23日，配合发布医疗器械国家标准5项，行业标准77项，行业标准修改单4项；翻译FDA《特定药物的生物等效性指导原则》，指导企业开展仿制药生物等效性研究。

    2019年，中检院将继续深入开展药品、医疗器械国家抽检工作；加强信息化建设，搭建“三品一械”检验检测数据共享平台；加强抽检数据分析挖掘，促进检验结果有效转化；做好医疗器械行业标准立项和标准制修订年度工作，开展日常分类和专题研究等。