让医疗器械体验式营销更规范

    近期，浙江省绍兴市、温岭市，吉林省珲春市等地的药品监管部门都加大了对医疗器械体验式营销的执法力度，规范整治经营行为、查处违法违规案件。本期“”围绕“医疗器械体验式营销与监管”，邀请相关监管人员展开讨论。

    小编

    目前医疗器械体验式经营店有哪些主要问题？

    沁铖

    体验店营销人员大多缺少医疗器械专业知识，难以发现体验过程中的问题，易造成不良事件。

    恬静时光

    体验式经营店，尤其是宣传与销售分开的，产品价格大多明显高于正规药店和医疗器械销售店，且存在虚假宣传问题。

    菩提树

    有些不良商家通过未经科学验证的体检、伪专家讲座等形式欺骗消费者；通过发放礼品、组织旅游等方式，诱骗消费者购买其产品。

    小编

    在规范医疗器械体验式营销工作中，监管人员应重点检查哪些内容？

    温岭市市场监管局汪婷

    经营单位是否资质齐全、专业人员配备是否合理、所售医疗器械是否定期校验维护、是否有购销记录、宣传广告是否备案等。

    沁铖 还要检查经营场所情况和医疗器械贮存条件。属于一类医疗器械的要有备案证，属于二类、三类的要有注册证。

    嘉兴南湖区市场监管局江林中 日常监管不留死角，特别要注意城乡接合部和农村地区。应认真查验广告宣传批文，固定好声、像、人、物等证据。

    沁铖

    还要检查经营场所情况和医疗器械贮存条件。属于一类医疗器械的要有备案证，属于二类、三类的要有注册证。

    嘉兴南湖区市场监管局江林中

    日常监管不留死角，特别要注意城乡接合部和农村地区。应认真查验广告宣传批文，固定好声、像、人、物等证据。

    恬静时光

    实行证照、宣传、价格、产品质量安全“一条龙”检查。

    在基层监管中有哪些难题？

    夕月千皇

    执法人员相关专业知识水平亟待提升。对医疗器械体验式经营店的检查，涉及广告宣传、产品质量、生产企业资质等，综合性强。

    温岭市市场监管局汪婷

    大部分虚假宣传都是口头的，证据难固定。此外，体验店相当有“群众基础”，执法人员检查时有时会遭遇群众不理解甚至围攻。

    菩提树

    部分未取得医疗器械产品注册证或备案证的产品，是否是医疗器械，需要界定。有些体验式销售场所隐蔽性、流动性强，难检查、难取证。

    小编

    对做好医疗器械体验式经营监管，有什么建议？

    夕月千皇

    相关法规制度需要进一步完善。如对体验和营销场所分开的情况，体验场所是否需要医疗器械经营许可证等应予以明确。

    恬静时光

    希望出台相关政策或指导意见，为基层监管人员监督检查和行政执法提供依据。

    菩提树

    加强综合执法力度，开展“回头看”，治理要常抓不懈。

    流水清泉

    利用媒体平台，适时报道查处成果，宣传医疗器械知识，增强群众防范意识。