11个药用辅料标准拟收入2020年版《中国药典》

    本报北京讯 （记者落楠） 4月1日，国家药典委发布信息称，按照《中国药典》编制规划，国家药典委组织有关单位制修订了部分药用辅料标准，其中L（+）-酒石酸等11个药用辅料标准草案经公示后未收到反馈意见，拟收载入2020年版《中国药典》。根据《中国药典》药用辅料遴选原则，国家药典委希望相关药用辅料生产及使用单位、行业组织在4月30日前书面反馈相关信息。

    这11个品种为L（+）-酒石酸、丁基羟基苯甲醚、伽马环糊精、果胶、间苯二酚、聚克立林钾、松香、 椰子油、依地酸钙钠、月桂醇和棕榈酸。

    反馈信息包括：企业生产或使用该药用辅料，该药用辅料从何时应用于哪些国内上市的制剂，该辅料和制剂安全性如何；企业认为该标准草案是否适用于生产或使用的药用辅料，不适用的原因是什么，是否有其他建议。