每一份建议都满载心意

    □  本报记者 落楠

    全国两会期间，全国人大代表、宜昌人福药业有限责任公司董事长李杰带了5份与医药行业有关的建议。李杰向记者讲述了每一份建议背后的故事。

    2016年，人福药业收购了一家仿制药企业，在进行资源整合时，李杰发现该药企没有开展仿制药质量和疗效一致性评价工作。“是缺乏资金吗？”李杰问企业负责人。但后者告知，相比资金，人员能力不足和技术储备不够是更大的障碍。

    李杰走访了湖北的一些中小型仿制药企业，发现这是一个普遍问题，多数企业既没有相应的研发人才，也没有高端设备，在寻求生物等效性（BE）试验资源支持时也有困难，企业一致性评价工作要么尚未开始，要么处于停滞状态。

    这种状况令李杰担忧。“这些企业无法完成一致性评价工作，可能会影响某些临床必需的小品种药品的供应。”他解释道，我国有4000多家制药企业，其中90%以上是以生产仿制药为主。尤其是中小企业，往往生产着一些市场小、价格低廉的药品，供应着国内大部分市场，如果它们无法通过一致性评价，一些品种可能出现短缺。

    国内一些企业有一致性评价工作经验，在人才、设备等方面均有资源，能否依托这些企业建设技术创新公共平台，将平台资源共享给其他中小企业，为其提供第三方服务，帮助他们解决技术上的难关？李杰萌生了这个想法，先在人福药业进行试验，帮助新收购的企业开展一致性评价工作，验证了这个方案的可行性。

    宜昌市委市政府注意到人福药业的实践后，支持人福药业建设这样的公共服务平台，政府在机构组建、设备购置、技术合作、人才引进等方面给予专项资金补贴。2019年1月6日，人福药业挂牌成立“宜昌市仿制药技术创新公共服务中心”，平台对外承接仿制药、创新药开发、药物一致性评价、分析检测、临床注册、信息检索、人才培养、项目咨询和企业孵化等项目，为中小仿制药企业解决难题。

    李杰将这次实践形成文本，建议扶持医药行业龙头企业搭建技术创新公共服务平台，形成政府主导、资源共享、合作共赢的良好局面。

    李杰的每一份建议，都经过仔细考量和认真调研。在撰写关于健全完善药品监管机制的建议时，他核实了湖北省药品检查员在省级和市县级的分布情况；在形成加强对医院药品集中采购政策落实的建议时，他与同行进行充分沟通……一份份满载心意的建议，是李杰在全国人大代表履职路上的一个个深刻的足迹。