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2018年中欧药品工作组会议在杭州召开

2018-10-25  来源:

cnpharm

    本报浙江讯  10月11~12日,2018年中欧药品工作组会议在浙江杭州召开。国家药品监督管理局副局长陈时飞、欧盟委员会食品和健康产品总司副总司长马丁·塞尔出席会议,国家药监局相关司局负责人、浙江省食品药品监管局相关人员和产业界代表参会。

    陈时飞表示,近年来,随着中欧全面战略合作伙伴关系的发展,双方的合作朝着更深入的领域推进。在药品监管方面,中国政府一直高度重视与欧盟委员会的交流与合作,双方签署《对话与磋商机制》,相继建立药品、医疗器械和化妆品工作组,定期召开会议,并开展与产业界的对话,推动各项合作付诸实施并持续深化。陈时飞强调,希望双方基于科学的态度,深化监管机构对话机制,实质性地加深彼此的了解和信任,更好地通过对话和磋商解决彼此关切的问题,开展行之有效的监管合作,保障用药的安全性和可及性。

    马丁·塞尔对中方在药品审评审批制度改革方面取得的成绩表示赞赏,高度认可中方在加强活性原料药监管方面与欧盟的紧密合作,并对国家药监局加入ICH,并成为其管理委员会成员表示祝贺。马丁·塞尔表示,中欧药品监管机构在鼓励创新、保障人民健康方面有着共同的目标,欧方愿意继续支持中方更多地参与国际合作,并愿意在具体的技术问题上开展交流与合作,更好地支持中国药品监管工作。

    会上,双方就在ICH、PIC/S和人员交流方面的合作、最新监管进展、药品审评审批制度改革,以及临床试验监管和活性原料药监管等进行了交流,听取了相关业界代表的意见,并就GMP检查、临床试验和上市许可等进行了讨论。双方一致同意,进一步加强在相关国际组织、人员交流、监管立法信息互通等领域的合作。其间,欧盟代表团考察了杭州医药港小镇和绍兴现代医药高新园区,全面了解中国的药品监管体系和产业发展水平。(国讯)



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